La fonctionnalité de détection de l’apnée du sommeil de l’Apple Watch obtient l’approbation de la FDA
(techcrunch.com)- La détection de l’apnée du sommeil de l’Apple Watch a obtenu l’approbation de la FDA, ajoutant une nouvelle fonctionnalité de détection à la gamme de fonctions santé d’Apple juste avant la sortie de la Series 10
- Cette fonctionnalité est incluse dans watchOS 11 et, une fois activée, collecte des données de suivi du sommeil sur 10 nuits dans une fenêtre de 30 jours afin d’évaluer un risque potentiel
- L’Apple Watch analyse les perturbations du sommeil nocturne à l’aide de son accéléromètre intégré, mais le résultat ne constitue pas un diagnostic formel et vise à encourager une consultation médicale
- Du point de vue de la classification de la FDA, il s’agit d’un appareil en vente libre, et l’apnée du sommeil peut aussi être associée à des symptômes comme l’insomnie, les maux de tête et la somnolence diurne
- Withings et Samsung proposent déjà ou ont déjà fait approuver des fonctions similaires, ce qui rend la différenciation d’Apple d’autant plus importante dans le contexte de la désactivation de la détection de l’oxygène sanguin
Calendrier de l’approbation et appareils compatibles
- La FDA américaine a publié son approbation de la fonctionnalité de détection de l’apnée du sommeil pour l’Apple Watch Series 9, la Series 10 et la Watch Ultra 2
- L’approbation est intervenue quatre jours avant la date de sortie du 20 septembre de la Series 10
- Cette fonctionnalité a été annoncée lors de l’événement iPhone 16 et sera proposée dans le cadre de watchOS 11, dont le déploiement est imminent
Mode de détection et limites médicales
- Une fois la fonctionnalité activée, elle nécessite des données de suivi du sommeil sur 10 nuits dans une période de 30 jours
- Sur la base de ces données, l’Apple Watch évalue si l’utilisateur est susceptible de souffrir d’apnée du sommeil
- Elle fournit aussi des informations sur les perturbations du sommeil nocturne grâce à l’accéléromètre intégré
- La FDA classe cette fonctionnalité comme un dispositif en vente libre destiné à évaluer le risque d’apnée du sommeil
- Apple précise qu’il ne s’agit pas d’un outil de diagnostic, mais d’un moyen d’orienter l’utilisateur vers un professionnel de santé pour obtenir un diagnostic formel
- L’apnée du sommeil est une condition dans laquelle la respiration devient superficielle ou s’interrompt de manière répétée pendant la nuit et, selon la Mayo Clinic, elle peut être liée à l’insomnie, aux maux de tête, à la somnolence diurne et à d’autres troubles de long terme
Produits concurrents et contexte des fonctions santé de l’Apple Watch
- Apple n’est pas le premier fabricant d’électronique grand public à proposer une détection de l’apnée du sommeil
- Withings propose depuis un certain temps une détection de l’apnée du sommeil sur ses appareils
- Samsung a obtenu plus tôt cette année l’approbation de la FDA pour sa gamme Galaxy Watch
- Cette nouvelle fonctionnalité arrive alors que la détection de l’oxygène sanguin est désactivée sur les Apple Watch aux États-Unis en raison d’un litige de brevets en cours
1 commentaires
Avis sur Hacker News
J’ai créé une app iOS qui détecte la position de sommeil et fait vibrer l’appareil quand on est allongé sur le dos.
C’est un peu le même principe que l’astuce qui consiste à coudre une balle de tennis sur un pyjama, mais Apple a continué à refuser sa validation pour des raisons liées au médical.
Malgré tout, je l’utilise toujours à titre personnel et ça fonctionne bien.
Les apps médicales ne sont pas interdites en soi, mais le niveau de preuve exigé est plus élevé.
Par exemple, est-ce que c’était « la méthode de suivi permettant de savoir si l’utilisateur est allongé sur le dos n’est pas assez précise », ou plutôt « les apps watch liées au diagnostic/traitement médical ne sont pas autorisées » ?
Ajoutez des fonctions sociales du genre « Publiez au classement votre score de nuits sans dormir sur le dos ! », et indiquez peut-être dans les conditions d’utilisation que ce n’est pas destiné à un usage médical.
Il y a très longtemps, j’ai eu l’impression que dormir sur le dos était bon pour la santé et j’ai réussi à en prendre l’habitude ; maintenant, j’essaie désespérément de m’en débarrasser 9_9
J’ai de l’apnée du sommeil et je me suis fait poser un implant pour empêcher les apnées/le ronflement.
Après avoir traité mon apnée, j’ai eu l’impression d’être devenu une personne entièrement nouvelle. J’avais oublié à quel point j’étais fatigué, et même ce que cela faisait d’être « éveillé ». Mon corps s’était adapté à un nouvel état normal, donc je vous encourage vivement à vous renseigner sur un traitement.
À titre d’anecdote personnelle, le ronflement sans apnée me paraît très courant. La plupart des personnes que j’ai entendues ronfler ronflaient simplement en continu, à un rythme régulier.
Je me demande aussi combien de temps il a fallu pour l’obtenir, et s’il a fallu d’abord « échouer » avec la CPAP et une orthèse mandibulaire.
J’aime le concept, mais je me demande comment ça fonctionne. On dirait que c’est basé sur la détection des mouvements de la personne qui la porte ; je me demande si ça marche vraiment bien.
C’est dommage qu’Apple ait des problèmes de brevet autour du capteur SpO2. L’O2Ring m’a énormément aidé à comprendre mon apnée du sommeil au début, en complément d’un véritable examen du sommeil.
L’apnée du sommeil est un problème très courant et nocif ; toute méthode qui aide à la détecter peut améliorer la vie de beaucoup de gens.
Cela dit, si ça aide davantage de personnes à recevoir un vrai diagnostic, je suis pour. L’apnée du sommeil détruit vraiment la vie des gens.
Par ailleurs, la SpO2 est moins utile ici qu’on ne pourrait le penser. La plupart des capteurs grand public sont assez peu fiables, et des troubles respiratoires du sommeil peuvent survenir sans chute importante de la saturation en oxygène.
Je ne suis pas du genre à critiquer le capitalisme en permanence, mais là, c’est stupide. J’espère que l’entreprise qui poursuit Apple fera faillite. Ce n’est même pas comme si elle proposait un produit que j’aurais envie d’acheter et qui ferait la même chose.
L’Apple Watch suit les mouvements à l’aide du signal d’un accéléromètre triaxial, et capte non seulement les grands mouvements du corps, mais aussi les micro-mouvements liés à la respiration. Apple a développé un algorithme qui utilise les séries temporelles de l’accéléromètre pour classifier les troubles respiratoires survenant pendant le suivi du sommeil.
Au total, 1 499 personnes ont été inscrites et 1 448 ont terminé l’étude ; la sensibilité était de 66,3 % (intervalle de confiance à 95 % : 62,2 % à 70,3 %) et la spécificité de 98,5 % (intervalle de confiance à 95 % : 98,0 % à 99,0 %). Cela répondait à l’objectif de conception consistant à identifier l’apnée du sommeil avec confiance tout en minimisant les faux positifs.
Il est important de noter que la spécificité dans la catégorie normale était de 100 % (intervalle de confiance à 95 % : 99,7 à 100 %), ce qui signifie que tous les participants ayant obtenu un résultat « positif » de l’algorithme présentaient au moins une apnée du sommeil légère. Dans la catégorie sévère, la sensibilité était plus élevée, à 89,1 % (intervalle de confiance à 95 % : 83,7 % à 93,2 %), ce qui a permis d’identifier la grande majorité des cas sévères.
0:https://www.apple.com/health/pdf/sleep-apnea/Sleep_Apnea_Not...
Le problème, c’est que ces tests à domicile ne sont pas assez bons pour supprimer l’étape de l’examen en laboratoire du sommeil, qui est coûteuse, longue et inconfortable.
Du moins autour de moi, pour obtenir une CPAP, il faut d’abord faire un test à domicile avec un enregistreur au poignet, type montre, puis finir quand même par passer une nuit en laboratoire du sommeil. Parfois plusieurs fois, avec des milliers de dollars facturés à l’assurance par nuit et, potentiellement, un reste à charge. C’est évidemment une énorme contrainte et un obstacle majeur à l’accès au traitement par CPAP.
On dit que c’est parce qu’il faut déterminer les niveaux de pression, mais tout cela ressemble surtout à de la capture réglementaire. Les machines CPAP peuvent ajuster automatiquement la pression, et les gens finissent de toute façon par régler eux-mêmes les valeurs à un niveau confortable.
Apple pourrait-elle faire quelque chose pour supprimer ces barrières bureaucratiques qui nuisent à la santé de beaucoup de gens ?
Une entreprise appelée ADVENT diffusait sans arrêt à la radio un jingle entêtant expliquant que la chirurgie était la solution au ronflement. En 2013, quand j’ai fait le test, il n’y avait pas de test à domicile, donc j’ai passé un examen du sommeil, et l’expérience a été affreuse.
On m’a prescrit une CPAP Phillips, que j’ai utilisée assez sérieusement, avec des consultations régulières. En trois ans, j’ai beaucoup perdu de poids, et à chaque fois le médecin reprogrammait la carte SD de la CPAP pour baisser progressivement les réglages. Le temps passé en face à face avec le médecin était toujours très court, et si j’avais connu Sleepyhead plus tôt, je pense que j’aurais pu le faire moi-même.
La clinique où l’on m’avait orienté essayait constamment de me vendre de nouveaux masques, tuyaux et autres accessoires, alors que ceux que j’utilisais étaient en bon état et nettoyés régulièrement. J’utilisais aussi de l’eau distillée dans la CPAP.
Finalement, je suis parti pour de longues vacances sans emporter la machine, et je ne l’ai plus utilisée ensuite. Avec le recul, c’était une bonne chose, car Phillips avait été négligent sur le problème de dégradation de la mousse interne de ses CPAP, et les appareils de remplacement avaient le même souci. Maintenant, je ne sais plus à qui faire confiance, et si le nom d’Apple était apposé dessus, cela apporterait sans doute un peu plus de légitimité.
Le reste devrait être laissé au patient, mais c’est là que le problème se pose : il faut le lui expliquer.
Dire que les machines CPAP ajustent automatiquement la pression et que les gens règlent les valeurs à leur convenance n’est pas juste non plus. Il suffit de voir les commentaires ici, ou mes anciennes tirades sur l’APAP. La génération actuelle d’APAP est médiocre et devrait disparaître.
Les machines PAP sont très mauvaises pour détecter les événements. Un meilleur logiciel pourrait en atténuer une partie, mais il y a une raison pour laquelle l’étude du sommeil reste la référence. Utiliser plus d’une douzaine de canaux utiles n’a rien à voir avec l’unique canal d’un appareil PAP.
Un test à domicile peut suffire à diagnostiquer l’apnée du sommeil, et il n’est pas toujours nécessaire d’aller dans une clinique du sommeil. Si vous êtes assez convaincu d’en souffrir, surtout avec un test du sommeil à domicile et des symptômes, vous pouvez même consulter en ligne un médecin travaillant avec une société qui revend des machines CPAP, et obtenir gratuitement une ordonnance. C’est du moins le cas aux États-Unis ; dans d’autres pays, la bureaucratie peut être plus lourde.
C’est possible, mais Apple a-t-elle déjà fait ce genre de chose ?
Elle n’a même pas réussi à s’entendre avec Massimo, donc il est difficile d’imaginer qu’elle parvienne à décrocher des contrats avec les acteurs établis de ce secteur.
C’est vraiment dommage qu’une montre très haut de gamme vieille de deux ans ne puisse pas utiliser cette fonction. Dire que l’Apple Watch Ultra est trop ancienne pour en bénéficier, c’est presque une blague.
J’ai essayé pendant plusieurs mois d’utiliser une machine APAP, sans succès. Ma femme l’utilise sans aucun problème, mais je ne sais pas vraiment quelle est la prochaine étape.
C’est frustrant, parce que je sens bien que quand je ne dors pas, je réfléchis mal, mais j’ai l’impression de ne rien pouvoir faire.
Avec un CPAP, je peux respirer pendant plusieurs heures, mais au moment où j’essaie de m’endormir, j’ai l’impression d’étouffer et mon cœur se met à battre vite. Des conseils ?
Après 3 nuits d’essai, ma conclusion est que le type de masque et les réglages font tout.
Les deux premières nuits ont été horribles à cause d’un mauvais masque et de mauvais réglages, et j’avais mal au visage. La troisième nuit, j’ai dormi mieux que je ne l’avais fait depuis très longtemps.
Impossible de dire quel masque ou quels réglages te conviendront, c’est totalement différent selon les personnes, mais Reddit est bien pour trouver des pistes.
Dans mon cas, un masque nasal, un masque facial taille L et des réglages de pression élevés ont été catastrophiques, avec beaucoup d’apnées centrales. Un réglage de pression 4–10 et un masque facial taille M ont été presque parfaits, alors que selon les critères du fabricant cette taille aurait dû être trop petite pour moi.
J’utilise un Resmed Airsense 11, et je vais bientôt recevoir un tuyau chauffant pour pouvoir augmenter l’humidification sans avoir de condensation ni de bruit dans le tuyau. Je compte aussi essayer d’autres masques faciaux.
Quand j’ai reçu un nouveau CPAP, baisser la pression de 15 à 14 ou 13 a réduit cette sensation d’étouffement. Pendant l’utilisation, je garde toujours un nombre d’événements normal, autour de 0,5 par heure. Le passage à un autre type de masque couvrant la bouche et le nez a aussi pu jouer sur la nécessité d’ajuster la pression.
J’ai activé l’humidificateur et le chauffage du tuyau pour réduire la gêne de l’air froid, mais quand le niveau d’humidification était trop élevé, à 5, j’avais une sensation d’étouffement. En le baissant à 2 ou 3, l’air restait chaud sans me donner l’impression d’étouffer.
J’ai aussi désactivé la fonction qui modifie dynamiquement la pression à l’expiration. J’avais l’impression que le timing était décalé et que ma respiration se bloquait, donc maintenant j’utilise simplement une pression constante.
L’essentiel, c’est de continuer à ajuster et à expérimenter.
Le mieux est d’installer Oscar [1], de faire des captures d’écran des données et de les publier sur Apnea Board [2]. Les gens là-bas ont de bonnes chances de donner des conseils assez pertinents.
C’est une supposition sans données personnelles, mais l’APAP n’est pas terrible. Il réagit toujours trop lentement, et ne sait qu’il doit augmenter la pression qu’une fois qu’une pression plus élevée est déjà devenue nécessaire. C’est encore pire avec une plage large comme 5–20 cm, souvent utilisée par défaut.
Si tu as besoin de 15 cm, il met trop longtemps à y arriver. Tu commences à 5, tu t’endors, une apnée survient, la machine augmente la pression, l’apnée te réveille très légèrement, puis comme tu respires bien, la machine baisse la pression, et le cycle continue.
[1] https://www.sleepfiles.com/OSCAR/
[2] https://www.apneaboard.com/forums/
Quand tu es éveillé, la pression utilisée par la machine te convient, mais l’apnée apparaît au moment où tu commences à t’endormir.
Si tu utilises le réglage automatique standard 4–20, cela peut ne pas suffire. Idéalement, ce devrait être fait par un professionnel de santé, avec les avertissements habituels, mais je recommanderais d’augmenter la pression basse, par exemple à 7, pour voir si ça aide.
Moi aussi j’ai utilisé les valeurs par défaut pendant des années, et ça aidait, mais je pense que ce n’était pas suffisant. Après les avoir augmentées, ça a tout changé.
Ça pourrait être un problème de masque, mais d’après ta description, c’est peu probable.
En théorie, c’est un spécialiste qui devrait régler la pression, mais moi je l’ai ajustée petit à petit. Si les réglages ne sont pas visibles, ils sont probablement dans un menu caché ; il suffit de chercher sur Google comment l’activer selon le modèle de machine.
J’espère que tu trouveras une solution. L’apnée du sommeil est vraiment pénible.
« Cette fonctionnalité a été annoncée la semaine dernière lors de l’événement iPhone 16, et sera proposée dans le cadre du prochain watchOS 11 », mais comment Apple a-t-elle pu annoncer à l’avance une autorisation avant qu’elle ne soit accordée ?
Les autres organismes ne fonctionnent pas comme ça. Cela revient à promettre à l’avance une décision qui n’a pas été officiellement rendue, et même si la décision avait été prise officieusement, ils détesteraient fortement que ce genre d’information fuite.
Apple a sans doute reçu un feu vert indiquant que l’autorisation était en bonne voie.
C’est une excellente fonctionnalité « gratuite » pour un wearable. Je me demande combien d’années il faudra avant que les médicaments de type Ozempic rendent l’apnée du sommeil rare.
Chez certaines personnes, perdre suffisamment de poids peut permettre un flux d’air suffisant malgré une limitation des voies respiratoires.
Pour l’instant, cela ressemble à un traitement injectable à vie coûteux, avec de nombreux signalements d’effets secondaires désagréables. Ce n’est pas bon signe pour l’adhésion au traitement à l’échelle de toute une population.
J’ai toujours eu des ronflements, et un test à domicile n’a pas été concluant. Les médecins n’ont donc pas vraiment insisté pour que je fasse un examen en présentiel.
Mais ça m’inquiète quand même un peu, et mon dentiste m’a montré avec une radio 3D de la tête que mes voies respiratoires sont très légèrement étroites, en me disant que, si ce n’est pas maintenant, cela arrivera forcément un jour.
Je suis donc vraiment content que la montre puisse m’aider à surveiller et à comprendre ce problème en continu, et fournir des données plus exploitables quand il faudra retourner voir un médecin.
J’aimerais simplement qu’on puisse régler ça autrement qu’avec une machine qui a besoin d’une prise électrique. Je n’ai pas envie de devoir m’en préoccuper quand je voyage.
La situation pourrait devenir assez intéressante si Apple et Google ajoutent de plus en plus de fonctionnalités médicales, puis que l’on perd toutes ces fonctions parce que son compte est bloqué.
Peut-être que cela pourrait même ouvrir une brèche dans le contrôle de l’informatique mobile.
On peut aussi sauvegarder le téléphone en dehors d’iCloud.
Si ce principe est pertinent, en particulier du point de vue de la portabilité, il y a de bonnes raisons de l’étendre aux applications médicales contenant un certain niveau de contenu substantiel.
Mais à l’inverse, que faut-il bien faire pour qu’Apple bloque un compte ? À lire les conditions d’utilisation, il semble assez clair que les causes se limitent à peu près à la mise en ligne de contenus illégaux sur la plateforme ou à une tentative de rétrofacturation sur un achat.