Le collyre qui améliore la vision de près liée à la presbytie reçoit l’aval de la FDA

• La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le collyre VIZZ, qui améliore la vision de près sans lunettes jusqu'à 10 heures chez les adultes souffrant de presbytie
• VIZZ est le premier collyre contre la presbytie basé sur l'aceclidine; en contractant légèrement la pupille, il crée un effet de pinhole pour améliorer la focalisation de près et préserver la vision lointaine
• Contrairement aux collyres contre la presbytie déjà disponibles, comme Vuity, il a très peu d'effet sur les muscles d'accommodation, ce qui limite des effets indésirables comme la baisse de vision à distance
• Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté après plus de 30 000 administrations
• Sa mise sur le marché aux États-Unis est prévue au 4e trimestre 2025, et il devrait marquer un tournant majeur vers une ère du traitement de la presbytie sans lunettes

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Le collyre VIZZ : une approbation innovante de la FDA dans le traitement de la presbytie

Vue d'ensemble

• VIZZ est une solution ophtalmique à base d'aceclidine développée par le laboratoire LENZ Therapeutics, le premier traitement approuvé par la FDA pour améliorer la vision de près chez les adultes atteints de presbytie
• Une administration quotidienne améliore la vision de près pendant jusqu'à 10 heures
• Sa commercialisation aux États-Unis est prévue au 4e trimestre 2025

Approbation de la FDA et points clés

• La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le collyre VIZZ basé sur l'aceclidine pour améliorer la presbytie chez les adultes
• Cette approbation signifie qu'il s'agit d'une nouvelle option thérapeutique pour une large part des 128 millions d'adultes américains atteints de presbytie
• Le PDG de LENZ Therapeutics a souligné que cette approbation de la FDA est le résultat de l'engagement des patients, des participants aux essais cliniques et des équipes de recherche

Mode d'action et différenciation

• Avec son principe actif à base d'aceclidine, VIZZ contracte doucement la pupille et crée un «effet de sténopé», comparable à la réduction du diaphragme d'un objectif photo, pour mieux voir les objets de près
• Contrairement aux autres collyres contre la presbytie, il a très peu d'effet sur les muscles d'accommodation (muscle ciliaire), ce qui réduit les effets secondaires comme la baisse de la vision de loin (myopisation)
• Une goutte quotidienne améliore la vision de près pendant jusqu'à 10 heures
• Il permet de lire sans lunettes, tout en provoquant très peu les effets indésirables signalés avec les traitements antérieurs, comme la douleur oculaire ou les effets liés au muscle ciliaire

Comparaison avec les traitements existants

• Comparé à Vuity (chlorhydrate de pilocarpine), lancé en 2021, Vuity améliore la vision de près par un mécanisme à double action, mais peut provoquer des effets secondaires tels qu'une sensation de lourdeur des paupières et, plus rarement, des complications de la rétine
• À l'inverse, VIZZ agit de manière sélective sur la pupille, avec une moindre probabilité d'effets secondaires, une action rapide et une durée prolongée

Essais cliniques et sécurité

• L'approbation de la FDA repose sur les résultats de trois essais randomisés de phase 2, en double aveugle et contrôlés (chez plusieurs centaines de participants)
• Sur un total de plus de 30 000 administrations, il n'a pas été observé de mauvaise tolérance avec des effets indésirables graves

Contexte sociétal de la presbytie et importance de VIZZ

• La presbytie est un phénomène inévitable lié au vieillissement, qui touche presque tous les adultes de plus de 45 ans
• Avec environ 128 millions d'Américains touchés par la presbytie, VIZZ pourrait devenir une option thérapeutique de référence
• Jusqu'ici, les patients devaient surtout dépendre des lunettes ou des lentilles de contact, même si la progression est souvent rapide et inconfortable

Calendrier de lancement et attentes

• LENZ Therapeutics prévoit un lancement commercial aux États-Unis au 4e trimestre 2025
• Il s'agit actuellement du seul collyre à base d'aceclidine approuvé par la FDA
• Il est salué pour sa «mise en œuvre rapide», ses «avantages distinctifs» et sa «durée d'efficacité prolongée» chez la majorité des patients presbytiques

Références et base de preuve

• Cette approbation repose principalement sur les données cliniques fournies par le laboratoire
• Les publications par les pairs n'ont pas encore été publiées, mais en ophtalmologie et dermatologie, la publication d'articles après commercialisation est une pratique courante
• Les informations officielles de la FDA sont consultables ici