Amazon reçoit une lettre d’avertissement de la FDA concernant des compléments contenant des ingrédients non déclarés

Lettre d’avertissement : notification d’infraction de la FDA à Amazon

• Amazon a distribué des médicaments nouveaux non approuvés et des médicaments à l’étiquetage trompeur, en violation de la réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
• La FDA a confirmé, par analyse en laboratoire, que des compléments et aliments destinés à augmenter l’énergie achetés sur le site d’Amazon contenaient des substances pharmaceutiques actives nocives non déclarées.
• Ces produits sont classés comme des médicaments nouveaux non approuvés et, comme leurs ingrédients ne sont pas indiqués sur l’étiquette, ils sont également considérés comme des médicaments à l’étiquetage trompeur.

Médicaments nouveaux non approuvés

• Des produits vendus sur Amazon, tels que 'MANNERS Energy Boost', 'Round 2', 'WeFun', 'Genergy', 'Big Guys Male Energy Supplement' et 'Mens Maximum Energy Supplement', sont classés comme de nouveaux médicaments n’ayant pas reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA).
• Ces produits sont considérés comme des médicaments car ils sont destinés au diagnostic, au traitement, à l’atténuation ou à la prévention de maladies, ou à modifier les fonctions du corps.
• Ils ne sont pas généralement reconnus comme sûrs et efficaces, et ne peuvent pas être distribués légalement sans autorisation préalable de la FDA.

Médicaments à l’étiquetage trompeur

• Comme les inhibiteurs de la PDE-5 contenus dans ces produits ne figurent pas sur l’étiquette, ils sont classés comme des médicaments à l’étiquetage trompeur lorsque celle-ci est trompeuse ou ne fournit pas au consommateur des informations importantes.
• Les inhibiteurs de la PDE-5 présentent de graves problèmes de sécurité et un risque d’effets indésirables sérieux, en particulier pour les consommateurs souffrant de pathologies sous-jacentes.
• En l’absence de mode d’emploi approprié ou d’avertissements sur l’étiquette, ces produits sont considérés comme des médicaments à l’étiquetage trompeur, car ils ne fournissent pas suffisamment d’informations pour protéger les utilisateurs.

Acte interdit au titre de la section 301(ll)

• La FDA a confirmé que le produit 'X Max Triple Shot Energy Honey' contenait du tadalafil non déclaré.
• En vertu de la section 301(ll), la distribution d’un aliment auquel a été ajouté un médicament approuvé par la FDA constitue un acte interdit.

Avis de GN⁺

• Cette lettre d’avertissement souligne l’importance, pour Amazon, de respecter les réglementations visant à garantir la sécurité des consommateurs sur le marché des aliments et des compléments.
• La présence de substances médicamenteuses non déclarées, confirmée par les analyses en laboratoire de la FDA, constitue un sujet grave qui signale des risques potentiels pour la santé des consommateurs.
• Cette affaire pourrait lancer un débat sur la manière dont les places de marché en ligne doivent gérer leur responsabilité en matière de sécurité des produits et de conformité réglementaire.

[GN⁺]

Commentaires sur Hacker News

• Satisfait de la conclusion selon laquelle la lettre d’avertissement de la FDA ne s’applique pas uniquement à une liste précise de produits. Sinon, Amazon pourrait retirer les produits mentionnés et la FDA devrait continuer à gérer le problème. Cela souligne la nécessité d’organismes de régulation comme la FDA dans une situation où il est difficile pour le consommateur moyen de se protéger lui-même.
• Souligne qu’un produit acheté sur Amazon ne devrait pas être ingéré, appliqué sur la peau ni rester longtemps en contact avec le corps. L’a appris après avoir subi de graves brûlures du cuir chevelu causées par un faux shampoing.
• Un complément de vitamine C acheté sur Amazon était d’un blanc pur, sans odeur ni goût, et n’était manifestement qu’un agent de charge contrefait, mais Amazon a supprimé l’avis en le jugeant inexact. Il n’est pas sûr qu’Amazon laisse des exportateurs aléatoires vendre des produits sans vérification.
• A constaté qu’Amazon a supprimé les listes d’ingrédients de produits courants comme le dentifrice, le shampoing et le bain de bouche. L’intention derrière ce changement n’est pas claire, mais il soupçonne qu’Amazon retire délibérément les listes d’ingrédients pour pouvoir éviter sa responsabilité en cas de problème.
• Estime qu’Amazon ne devrait pas bénéficier des protections accordées à une simple place de marché. Depuis qu’il a appris l’existence du co-mingling et de la transférabilité des avis, il pense qu’Amazon devrait être tenu responsable des produits contrefaits. Il adopte une position différente pour eBay, Reverb et Facebook.
• A entendu l’histoire racontée par le responsable nutrition d’une équipe NFL. Des joueurs sont parfois testés positifs à la méthamphétamine, à cause de nouveaux compléments qu’ils se recommandent entre coéquipiers. Il conseille simplement d’arrêter d’utiliser des compléments.
• Pense qu’Amazon devrait interdire complètement la vente de compléments. Les contrôles d’Amazon sont tellement laxistes qu’il est impossible de savoir ce qu’il y a réellement dans une poudre protéinée ou un comprimé vitaminé. Même des produits de marque authentiques peuvent être des contrefaçons.
• Qualifie Amazon de site d’arnaque et dit qu’il achètera désormais ses livres chez Indigo (Canada), et son électronique chez Costco, Best Buy et Walmart. Il ne fait pas confiance à Amazon, même s’il n’a pas encore l’intention de résilier Audible, son service de livres audio.
• Fournit un lien vers l’un des compléments mentionnés dans la lettre d’avertissement, "X Max Triple Shot Energy Honey", puisqu’Amazon a déjà retiré le produit concerné. L’entreprise n’a ni adresse enregistrée ni coordonnées de contact, et répertorie de nombreux compléments de "male energy" en affirmant être certifiée HAACP (Safe Food Alliance).
• S’interroge sur le fait de savoir si les épiceries américaines disposent de meilleurs contrôles, ou si leur modèle d’intermédiation filtre simplement par hasard les produits problématiques.